2020年11月9日,,,公司收到BEM-050项主张IND注册申请《受理通知书》(受理号为CXSL2000319国)。。。该项目为公司自主研发的贝那鲁肽注射液用于非酒精性脂肪肝炎适应症(NAFLD/NASH)的II期临床钻研。。。
据统计全球通常成年人的NAFLD患病率介于6.3%-45%,,,其中10%-30%为NASH。。。截至目前,,,美国、、中国等重要经济体尚未核准针对NAFLD/NASH的医治药物,,,临床上存在未被满足的巨大需要。。。
凭据通知,,,公司可在获得默示许可后依照提交的规划发展临床试验。。。